על אנשים ומספרים

על אנשים ומספרים
בשנת 1999 אושרה התרופה טאמוקסיפן (TAMOXIFEN  בשמה הגנרי) לשימוש למניעת סרטן השד אצל נשים בעלות סיכון גבוה ללקות בסרטן השד.ה-FDA  אישר את התרופה לאחר שנערך מחקר על 13,175 נשים בנות למעלה מ- 30 שלקו בעבר בסרטן שד ממוקם או מסוג פחות אלים,או נשים שהסיכון שלהן ללקות בסרטן במהלך 5 שנים עמד על 1.7% או יותר.על פי תוצאות המחקר עוזרת התרופה טמוקסיפן למנוע סרטן השד ב-50% מהמקרים .כך לפחות פורסם בעיתון הרפואי British Medical Journal .אך הבה נתבונן במחקר: על פי הפרסום של תוצאות המחקר ההוא, אצל נשים שקיבלו טאמוקסיפן שיעור התחלואה בסרטן היה 2.70% ואילו בקבוצת הביקורת שיעור התחלואה היה 1.40% .אכן סטטיסטית היחס בין שתי התוצאות הוא 50% .אבל יחס זה אינו דומה ליחס שבין 40% ל-20% הוא דומה יותר לסטיית תקן סטטיסטית ,שאין ללמוד ממנה דבר.ועכשיו נסתכל על תופעות הלוואי: אצל נשים שנטלו טאמוקסיפן היו תופעות לוואי קשות ומסכנות חיים יותר מאשר אצל אלה שלא נטלו טמוקסיפן 0.8% סיכון לקרישי דם אצל נשים שקבלו טמוקסיפן לעומת קבוצת הביקורת .0.4% סיכון לקרישי דם.(50% יותר סיכון לקרישי דם)שבץ מוחי אצל נשים שנטלו טאמוקסיפן 0.6% לעומת קבוצת הביקורת ללא טאמוקסיפן 0.4% ( 66% יותר אצל נשים שקיבלו טאמוקסיפן).נשים שקיבלו טאמוקסיפן חלו יותר בסרטן פולשני ברחם 0.5% לעומת 0.2% שלא קיבלו טאמוקסיפן (40% יותר לעומת קבוצת הביקורת)בנוסף לכך היו לנשים שנטלו טאמוקסיפן תופעות לוואי נוספות שאינן מסכנות חיים , אך הן וודאי פוגעות באיכות החיים יותר מקרי קטרקט( 64% יותר אצל הנוטלות טאמוקסיפן),יותר גלי חום( 85% יותר מקבוצת הביקורת),יותר הפרשות מהנרתיק (63% יותר אצל נשים עם טאמוקסיפן).שיעורי המוות מסיבות כלשהן : בקבוצה עם טאמוקסיפן 0.9% בקבוצת הביקורת ללא טאמוקסיפן 1.1% (0.2 אחוזים יותר,שגם הם סטיית תקן .)
(על פי הספר :תקווה או תעתוע,מאת ד"ר ריצ''רד דאיו וד"ר דונלד פטריק ,הוצאת פוקוס.)
האם התרופה עזרה לנשים?האם היא מנעה מוות או בעייה רפואית קשה?האם היא אכן מנעה סרטן? לא ברור .מה שברור הוא שחברת התרופות עשתה רווחים לא קטנים בחסות ה-FDA .